厦门到云水谣土楼包车国家药监局:肾功能不全患者慎用硫代硫酸钠注射剂 使用时应选择剂量

人民网北京6月12日电(董童)国家药监局于11日在官网发布厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net《关于修订硫代硫酸钠注射剂说明书厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net公告》(以下简称“通告”)称,厦门到云水谣土楼包车为进一步保障公众用药安全,厦门到崇武包车国家药品监督管理局决定对硫代硫酸钠注射剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。修订要求显示,厦门到漳平包车该药品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒,厦门机场到石狮包车多少钱应先后作静脉注射,晋江包车到厦门机场多少钱不能混合后同时静注。该药品继亚硝酸钠静注后,鑫立厦门包车生活感悟立即由原针头注射本品。口服中毒者,漳州厦门包车100元须用5%溶液洗胃,厦门到九仙山旅游包车并保留适量于胃中。肾功能不全患者慎用;必须使用时应注意选择剂量,莆田到厦门包车车费并监测肾功能。硫代硫酸钠主要由肾脏排出,广州到厦门包车多少钱由于老年患者肾功能下降厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net可能性较大,厦门到福州物流包车在剂量选择上应注意,厦门到安徽包车并应监测肾功能。

公告要求,厦门到晋江拼车包车电话所有硫代硫酸钠注射剂生产企业均应按照附件要求见修订说明书,商务包车厦门包车于2020年9月3日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net,去厦门旅游用包车吗应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net药品说明书及标签予以更换。

公告明确,包车游玩厦门上述硫代硫酸钠注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,厦门包车旅行包车采取有效措施做好使用和安全性问题厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net宣传培训,厦门市区包车涉及用药安全厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,厦门包车到仙游指导医师、药师合理用药。

公告提示,厦门到龙海往返拼车包车临床医师、药师应当仔细阅读硫代硫酸钠注射剂说明书厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net修订内容,游包车厦门在选择用药时,厦门配驾包车应当根据新修订说明书进行充分厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药,厦门包车公司用药前应当仔细阅读说明书。

附:硫代硫酸钠注射剂说明书修订要求

注射用硫代硫酸钠和硫代硫酸钠注射液说明书须按下列要求修改:

一、【不良反应】项修订为:

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:

1.全身性损害:苍白、乏力、晕厥、水肿等。

2.神经系统损害:头晕、眩晕、头痛等。

3.胃肠系统损害:恶心、呕吐等。

4.皮肤及其附件损害:瘙痒、皮疹、多汗等。

5.呼吸系统损害:胸闷、憋气等。

6.心血管系统损害:心悸、血压降低等。

7.免疫功能紊乱和感染:过敏样反应、过敏性休克等。

8.其他损害:潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。

二、【注意事项】项修订为:

1.静脉一次量容积较大,沙县包车到厦门应注意一般厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net静注反应;在静脉滴注过程中应密切监测血压,厦门云霄包车若提示低血压应调慢滴注速度。

2.本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒,长汀包车厦门应先后作静脉注射,仙游到厦门包车电话不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后,厦门包车到晋江立即由原针头注射本品。口服中毒者,石狮至厦门包车须用5%溶液洗胃,长泰到厦门北站包车多钱并保留适量于胃中。

3.肾功能不全患者慎用;必须使用时应注意选择剂量,东山厦门包车并监测肾功能。

4.硫代硫酸钠主要由肾脏排出,厦门gl8包车由于老年患者肾功能下降厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net可能性较大,厦门包车价格大巴在剂量选择上应注意,莆田包车到厦门并应监测肾功能。

(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致厦门旅游大巴包车www.xl-trip.net,厦门包车到东山应当一并进行修订。)

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